Danh mục: Tin tức

Trong bối cảnh kinh tế – xã hội liên tục thay đổi, doanh nghiệp ngày nay không chỉ đối mặt với áp lực cạnh tranh về thị trường hay công nghệ, mà còn phải đáp ứng những yêu cầu ngày càng cao về môi trường làm việc, chất lượng nhân sự và trách nhiệm xã hội. Trong xu thế đó, xây dựng văn hóa doanh nghiệp được xem là nền tảng quan trọng giúp tổ chức phát triển bền vững.

Văn hóa – “nội lực mềm” quyết định sức bền của tổ chức

Theo các chuyên gia, văn hóa doanh nghiệp không còn là khái niệm mang tính hình thức, mà chính là hệ giá trị chi phối cách con người làm việc, ứng xử và gắn bó với tổ chức. Một nền văn hóa tích cực giúp doanh nghiệp tạo dựng niềm tin nội bộ, tăng sự đồng lòng và khả năng thích ứng trước những biến động của thị trường.

Ảnh: Toàn cảnh buổi training nội bộ tại Naviva Group
Hoạt động đào tạo thu hút sự tham gia của đông đảo cán bộ, nhân viên

Đầu tư cho con người – Cách tiếp cận từ bên trong

Nhằm củng cố nội lực từ bên trong, nhiều doanh nghiệp đã chú trọng đầu tư cho các hoạt động đào tạo, phát triển tư duy và kết nối nhân sự. Mới đây, Naviva Group tổ chức buổi training nội bộ với chủ đề “Muốn xoay chuyển thị trường – Phải thay đổi chính mình”, với sự tham gia chia sẻ của Nhà báo Lê Thanh Phong.

Chương trình tập trung vào các nội dung như xây dựng niềm tin, phát huy sức mạnh tập thể và khuyến khích tinh thần chủ động thay đổi trong mỗi cá nhân. Theo đại diện từ Naviva Group, mục tiêu của hoạt động không chỉ là trang bị kiến thức, mà còn tạo không gian để người lao động nhìn lại vai trò của mình trong tổ chức, từ đó tăng cường sự gắn kết và trách nhiệm chung.  Đây cũng sẽ là tiền đề quan trọng để Naviva Group tiếp tục xây dựng một đội ngũ vững niềm tin – mạnh nội lực – sẵn sàng thích ứng, từ đó tự tin chinh phục những mục tiêu lớn hơn trong tương lai.

Ảnh: Nhà báo Lê Thanh Phong chia sẻ tại buổi training về truyền thông tại Naviva Group ngày 20/12/2025

Văn hóa doanh nghiệp gắn với trách nhiệm xã hội

Các chuyên gia nhận định, trong thời đại biến động nhanh, văn hóa doanh nghiệp chính là “chất keo” gắn kết con người, đồng thời là yếu tố giúp doanh nghiệp thích ứng với những yêu cầu ngày càng cao của xã hội và thị trường lao động.

Từ những hoạt động đào tạo nội bộ đến việc lan tỏa các giá trị chung, nhiều doanh nghiệp đang cho thấy nỗ lực chuyển mình, đặt con người vào vị trí trung tâm – một xu hướng được xem là tất yếu để đáp ứng những yêu cầu ngày càng cao của xã hội hiện đại.

Naviva Group có 21 năm hoạt động trong lĩnh vực marketing và phân phối các sản phẩm vắc xin, sinh phẩm y tế chất lượng tại Việt Nam; đồng thời chú trọng xây dựng nguồn nhân lực và văn hóa doanh nghiệp hướng tới phát triển bền vững.
Tham khảo thêm thông tin về Naviva Group tại website: https://tbyt.devjournal.io.vn/

Cải tiến quy trình sản xuất để nâng cao chất lượng vắc xin đạt chứng nhận WHO-PQ – bài học từ vắc xin thủy đậu Barycela của GC Biopharma (Hàn Quốc).

Quy trình sản xuất vắc xin thủy đậu Barycela hiện đại đạt WHO-PQ tại GC Biopharma. Ảnh: NAVIVA Group

Chứng nhận Tiền thẩm định của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO Prequalification – WHO-PQ) được xem như “tấm hộ chiếu vàng”, khẳng định chất lượng, an toàn và hiệu quả của vắc xin, đồng thời mở ra cánh cửa tiếp cận thị trường toàn cầu, đặc biệt là các chương trình mua sắm của Liên Hợp Quốc, UNICEF và nhiều tổ chức quốc tế.

Vắc xin là chế phẩm sinh học đặc biệt, đòi hỏi điều kiện sản xuất vô trùng ở mức cao nhất. Các yêu cầu về thực hành sản xuất tốt (GMP) WHO liên tục được cập nhật, trong đó nổi bật là tài liệu kỹ thuật về sản xuất dược phẩm vô trùng (WHO.TRS 1044. phụ lục 2) ban hành năm 2022 [1]. Những quy định này đặt ra thách thức không nhỏ cho các nhà sản xuất vắc xin:

– Nhà xưởng và thiết bị: phải đáp ứng yêu cầu sản xuất khép kín, tự động hóa cao, đặc biệt ở khâu đóng ống vô trùng.

– Quy trình sản xuất cần giảm tối đa thao tác thủ công, tăng cường kiểm soát nguy cơ ô nhiễm.

– Nhân sự phải có trình độ cao, được đào tạo chuyên sâu, hạn chế số lượng người tham gia trực tiếp.

– Nguồn nguyên liệu phải đạt chuẩn quốc tế và được chuẩn hóa đồng bộ.

Việt Nam đang sở hữu nhiều lợi thế để tiếp cận chứng nhận WHO-PQ. Cơ quan quản lý dược quốc gia (NRA) của Việt Nam đã được WHO công nhận, khẳng định hệ thống quản lý dược vận hành ổn định, hiệu quả [2].

Cùng với đó, Việt Nam hiện đã làm chủ công nghệ sản xuất nhiều loại vắc xin tiềm năng nằm trong danh mục WHO ưu tiên tiền thẩm định, như vắc xin sởi, vắc xin phối hợp sởi – rubella, vắc xin phòng tiêu chảy cấp do virus rota, vắc xin BCG và vắc xin viêm gan B [3].

Các vắc xin này của Việt Nam đều có các yêu cầu về chất lượng quốc tế tương tự như vắc xin thủy đậu Barycela của GC Biopharma, một vắc xin sau khi áp dụng các cải tiến về quy trình sản xuất để nâng cao chất lượng sản phẩm đã đạt ngay chứng nhận tiền thẩm định WHO-PQ.

GC Biopharma (Hàn Quốc) đã phát triển thành công và được cấp phép vắc xin thủy đậu sống, giảm độc lực từ chủng MAV/06 – vắc xin thế hệ 1 từ năm 1993. Vắc xin lưu hành tại nhiều quốc gia trên thế giới với tên thương mại là Varicella và được cấp phép tại Việt Nam từ năm 2008.

Vắc xin Varicella đã chứng minh tính an toàn và hiệu quả phòng bệnh thủy đậu qua nhiều năm sử dụng. Trước những yêu cầu ngày càng nghiêm ngặt của WHO cũng như tiêu chuẩn cao của các quốc gia nhập khẩu vắc xin, hướng tới việc đạt được chứng nhận chất lượng tiền thẩm định WHO-PQ là đích đến của vắc xin thủy đậu cải tiến – vắc xin thế hệ 2 – Barycela. GC Biopharma đã triển khai một chương trình cải tiến toàn diện và liên tục – từ nhà xưởng, thiết bị đến quy trình sản xuất và nguyên liệu đầu vào.

Barycela là vắc xin thủy đậu thế hệ mới do GC Biopharma (Hàn Quốc) sản xuất Ảnh: NAVIVA Group

Các cải tiến quan trọng với vắc xin thủy đậu thế hệ 2 – Barycela – Chìa khóa đạt WHO-PQ đó là:

– Tự động hóa và công nghệ sử dụng một lần (single-use): Toàn bộ dây chuyền tinh chế, đóng ống, đông khô hoàn toàn tự động, khép kín; áp dụng công nghệ single-use (SUT) sử dụng các thiết bị tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm chỉ dùng một lần trong các giai đoạn nuôi cấy tế bào, gây nhiễm, nhân virus và thu hoạch. Điều này giúp giảm tiếp xúc con người, hạn chế nguy cơ nhiễm chéo và loại bỏ hoàn toàn việc sử dụng kháng sinh trong quy trình sản xuất, hướng tới tính an toàn tối ưu cho sản phẩm, giảm nguy cơ dị ứng ở người được tiêm vắc xin.

– Nâng cao độ ổn định sản phẩm: Bổ sung Urê trong quá trình pha trộn giúp duy trì hiệu giá virus ổn định hơn khi biến động nhiệt độ trong sản xuất, vận chuyển và bảo quản. Hiệu giá tối thiểu cuối thời hạn bảo quản đạt ≥ 3.800 PFU, cao hơn đáng kể so với mức ≥ 1.400 PFU của vắc xin thế hệ 1.

– Thay đổi dòng tế bào sản xuất: Chuyển từ dòng tế bào LuMA sang dòng tế bào MRC-5 – dòng tế bào lưỡng bội đã được WHO công nhận, sử dụng rộng rãi và phù hợp cho sản xuất quy mô lớn, ổn định về di truyền.

Nhờ những cải tiến này, vắc xin thủy đậu thế hệ 2 từ chủng MAV/06, với tên thương mại Barycela đã chính thức được WHO cấp chứng nhận tiền thẩm định (WHO-PQ) từ năm 2023. Đến năm 2025, vắc xin được cấp phép lưu hành và sử dụng tại Việt Nam và nhiều quốc gia khác như Pakistan, Thổ Nhĩ Kỳ, Ai Cập, Libya, Brazil…

Bài học từ Hàn Quốc khẳng định, WHO-PQ không phải là đích đến ngắn hạn mà là một hành trình dài, đòi hỏi tầm nhìn chiến lược, đầu tư bài bản và cải tiến liên tục. Chuẩn hóa nguyên liệu, nâng cấp nhà xưởng, hiện đại hóa thiết bị và xây dựng hệ thống quản lý chất lượng toàn diện chính là những yếu tố then chốt.

Không chỉ nhằm “đạt chuẩn WHO”, khi áp dụng được những cải tiến này sẽ giúp nâng cao chất lượng vắc xin Việt Nam, giảm rủi ro sản xuất, tăng khả năng cạnh tranh quốc tế và mở rộng cơ hội xuất khẩu. Quan trọng hơn, đó là bước đi cần thiết để vắc xin Việt Nam khẳng định vị thế trên bản đồ công nghiệp vắc xin toàn cầu.

Tài liệu tham khảo:

1. WHO, WHO good manufacturing practices for sterile pharmaceutical products, Annex 2, WHO Technical Report Series 1044, 2022, https://www.who.int/publications/m/item/trs1044-annex2, ngày truy cập 14/12/2025

2. WHO, List of National Regulatory Authorities (NRAs) operating at maturity level 3 (ML3) and maturity level 4 (ML4), https://www.who.int/publications/m/item/list-of-nras-operating-at-ml3-and-ml4, ngày truy cập 14/12/2025

3. WHO, Vaccines Prequalification Priority List 2024 – 2026, https://extranet.who.int/prequal/vaccines/vaccines-eligible-who-prequalification, ngày truy cập 14/12/2025

Nguồn: Báo lao động

Vắc xin thủy đậu Barycela thế hệ mới do GC Biopharma (Hàn Quốc) sản xuất, sử dụng chủng MAV/06.

Phụ huynh còn có xu hướng lựa chọn vắc xin “không có kháng sinh” Ảnh: Naviva Group

Vắc xin Barycela không chứa kháng sinh trong thành phần do các cải tiến về mặt công nghệ trong quy trình sản xuất.

Thủy đậu là bệnh truyền nhiễm phổ biến ở trẻ em, đặc biệt trong môi trường trường học và nhà trẻ. Theo các chuyên gia y tế, dù thường được xem là bệnh lành tính, thủy đậu vẫn có thể gây biến chứng nặng như nhiễm trùng da, viêm phổi, viêm não nếu không được phòng ngừa đúng cách.

Phụ huynh cần hiểu rõ, thủy đậu không còn là bệnh “nhẹ” như nhiều người từng nghĩ.

Từ trước đến nay, không ít người cho rằng trẻ mắc thủy đậu một lần sẽ có miễn dịch suốt đời nên không cần tiêm phòng.

Tuy nhiên, các bác sĩ cảnh báo, bệnh có thể tái nhiễm và có các diễn tiến nặng ở trẻ có cơ địa yếu, trẻ buộc phải tham gia sớm vào môi trường học đường (nhà trẻ, mẫu giáo, tiểu học) hoặc trẻ sống trong môi trường tiếp xúc đông người.

Tiêm vắc xin thủy đậu đầy đủ và đúng lịch được xem là biện pháp hiệu quả nhất để bảo vệ trẻ.

Theo hướng dẫn của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), tiêm vắc xin thủy đậu giúp giảm rõ rệt nguy cơ mắc bệnh và biến chứng, đồng thời hạn chế lây lan trong cộng đồng.

Trong bản hướng dẫn cập nhật gần đây về vắc xin thủy đậu, WHO xác nhận thêm chủng vắc xin thủy đậu MAV/06 có trong vắc xin Barycela do GC Biopharma (Hàn Quốc) sản xuất có hiệu quả và độ an toàn tương đương với các chủng vắc xin thủy đậu truyền thống.

Điều này giúp đa dạng hóa nguồn cung vắc xin thủy đậu cho nhiều quốc gia trên thế giới, trong đó có Việt Nam, giúp chủ động hơn trong công tác phòng bệnh cho trẻ em. Đồng thời, cũng mở thêm các cơ hội để tiếp cận với các vắc xin thủy đậu thế hệ mới, được cải tiến về công nghệ sản xuất và đạt tiêu chuẩn chất lượng tốt.

Barycela là vắc xin thủy đậu thế hệ mới do GC Biopharma (Hàn Quốc) sản xuất

Bên cạnh hiệu quả và chất lượng của vắc xin, phụ huynh còn có xu hướng lựa chọn cho con em mình một vắc xin an toàn – vắc xin “không có kháng sinh”.

Bởi vì, một trong những mối quan tâm của phụ huynh là hạn chế tối đa nguy cơ dị ứng hoặc mẫn cảm ở trẻ đối với các thành phần có trong vắc xin, đặc biệt là các kháng sinh tồn dư sử dụng trong quy trình sản xuất.

Theo các chuyên gia, vắc xin không sử dụng kháng sinh trong quy trình sản xuất có thể giúp phụ huynh yên tâm hơn khi cho trẻ tiêm chủng, nhất là với những trẻ có cơ địa nhạy cảm hoặc có tiền sử dị ứng.

Nhiều phụ huynh hiện đang mong muốn được tiếp cận các thông tin về vắc xin thủy đậu thế hệ mới để lựa chọn để tiêm chủng cho con cái họ. Và, vắc xin Barycela đã được nghiên cứu và sản xuất với chất lượng đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và hiệu quả theo các hướng dẫn quốc tế. Hiện vắc xin Barycela đã có mặt tại Việt Nam.

Theo BS. Lê Phước Thi – Chủ tịch kiêm Tổng Giám đốc NAVIVA GROUP, đơn vị phân phối vắc xin thủy đậu Barycela – việc đưa Barycela ra thị trường được kỳ vọng sẽ bổ sung thêm một lựa chọn phù hợp và đáng tin cậy cho phụ huynh, bên cạnh các vắc xin thủy đậu đã được sử dụng phổ biến trước đây.

Các chuyên gia khuyến cáo, phụ huynh nên tham khảo ý kiến bác sĩ và lựa chọn vắc xin phù hợp với thể trạng của trẻ, đồng thời tuân thủ lịch tiêm chủng được khuyến nghị để đạt hiệu quả phòng bệnh tối ưu.

 Nguồn: Báo lao động

WHO xác nhận chủng MAV/06 tương đương Oka, mở rộng nguồn cung vaccine thủy đậu và khuyến nghị lịch tiêm hai liều nhằm duy trì miễn dịch bền vững.

Ngày 21/11, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) công bố bản hướng dẫn (WHO Position Paper) cập nhật về vaccine thủy đậu, thay thế phiên bản ban hành năm 2014. Tài liệu mới tổng hợp các bằng chứng khoa học gần đây, dữ liệu hiệu quả vaccine và kinh nghiệm triển khai tại nhiều quốc gia, từ đó đưa ra các khuyến nghị điều chỉnh phù hợp bối cảnh hiện nay.

Một trong những cập nhật quan trọng là xác nhận chủng MAV/06 tương đương chủng Oka – vốn là chủng virus chuẩn trong nhiều loại vaccine thủy đậu hiện hành. WHO đánh giá việc công nhận này giúp mở rộng nguồn cung vaccine cho các nước, đồng thời cho phép chủng MAV/06 được tích hợp vào lịch tiêm chủng đang áp dụng trên toàn cầu.

Trẻ tiêm vaccine tại một trung tâm. Ảnh: Đỗ Đạt

Bản hướng dẫn cũng nhấn mạnh hiệu quả của lịch tiêm hai liều vaccine thủy đậu. Theo WHO, một liều có thể mang lại mức bảo vệ tốt, song hai liều giúp tạo đáp ứng miễn dịch tối ưu và bền vững hơn. Lịch tiêm này đã được nhiều quốc gia áp dụng, trong đó có Anh.

Về chiến lược y tế công cộng, WHO tiếp tục khẳng định tiêm phòng là biện pháp chính để giảm số ca thủy đậu nặng và hạn chế biến chứng, đặc biệt ở trẻ em. Tổ chức này ủng hộ các quốc gia đưa vaccine thủy đậu vào chương trình tiêm chủng mở rộng tại những khu vực mà bệnh vẫn còn là gánh nặng.

Tài liệu mới đồng thời thay thế bản hướng dẫn năm 2014, cập nhật các bằng chứng khoa học mới và kinh nghiệm thực tiễn từ hệ thống y tế nhiều nước, nhằm hỗ trợ các quốc gia xây dựng chính sách tiêm chủng phù hợp và hiệu quả hơn.

 

Nguồn: vnexpress.net

Thủy đậu là bệnh truyền nhiễm do virus Varicella Zoster (VZV) gây ra, thuộc họ Herpesviridae – nhóm virus có khả năng gây bệnh trên người.

Hàng năm, bệnh bắt đầu xuất hiện từ cuối tháng 12 và tăng mạnh trong những tháng đầu năm, với cao điểm từ tháng 2 đến tháng 5 – thời điểm trẻ tham gia nhiều hoạt động nhóm và môi trường đông người.

Theo thống kê của Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh, 90% số bệnh nhân bị nhiễm thủy đậu là trẻ em trong khoảng từ 2 đến 7 tuổi.

Do đây là bệnh dễ lây nhiễm nên những trẻ đi học, thường xuyên tiếp xúc với những môi trường đông người có nguy cơ mắc bệnh cao hơn.

Thủy đậu có thể gây biến chứng, đặc biệt khi trẻ có sức đề kháng yếu hoặc chăm sóc không đúng cách:

– Nhiễm trùng da, chốc lở, nhiễm khuẩn do vi khuẩn bội nhiễm.

– Viêm phổi do virus

– Viêm não, viêm tiểu não

– Mất nước khi trẻ sốt cao, biếng ăn, bỏ uống

Về lâu dài, trẻ có thể gặp biến chứng là dễ mắc bệnh zona, hay còn gọi là bệnh giời leo, là một dạng tái phát muộn sau nhiều năm của bệnh thủy đậu. Zona cũng có những biến chứng khác như: đau thần kinh, loét giác mạc, mù mắt…

Các chuyên gia y tế khuyến cáo, tiêm vắc xin là phương pháp phòng ngừa thủy đậu chủ động, an toàn và hiệu quả nhất hiện nay. Việc tiêm vắc xin giúp giảm nguy cơ mắc bệnh, hạn chế biến chứng và bảo vệ trẻ trong suốt mùa dịch. Trẻ từ 12 tháng tuổi trở lên được khuyến cáo tiêm sớm để tạo miễn dịch chủ động, giúp giảm nguy cơ mắc bệnh và biến chứng.

Hiện nay vắc xin thủy đậu có nhiều cải tiến, như vắc xin thủy đậu chủng MAV/06 thế hệ 2, do GC Biopharma (Hàn Quốc) sản xuất với những ưu điểm nổi bật như:

– Khả năng sinh miễn dịch cao và bền vững, hiệu lực tối thiểu ≥ 3800 PFU

– Không chứa kháng sinh trong thành phần nên giảm nguy cơ mẫn cảm với trẻ có cơ địa dị ứng.

– Đạt chứng nhận WHO Prequalification (WHO-PQ) về chất lượng và an toàn, được các chuyên gia khuyên tiêm sớm cho trẻ để bảo vệ sức khỏe lâu dài.

– Giá thành hợp lý, hỗ trợ mở rộng bao phủ tiêm chủng.

Barycela có mức chi phí phù hợp, giúp cơ sở tiêm chủng dễ triển khai dịch vụ cho nhiều nhóm dân cư. Giá hợp lý giúp phụ huynh đưa trẻ đi tiêm sớm hơn, từ đó tăng bao phủ vắc xin, giảm nguy cơ bùng phát dịch và giảm gánh nặng điều trị trong cộng đồng.

Lịch tiêm khuyến nghị

Trẻ 12 tháng – 12 tuổi:

– Mũi 1: từ 12 tháng tuổi

– Mũi 2: sau mũi 1 tối thiểu 3 tháng hoặc tiêm nhắc khi trẻ 4–6 tuổi.

Tiêm chủng thủy đậu sớm chính là lá chắn miễn dịch giúp trẻ khỏe mạnh hơn, vui trọn tuổi thơ và bảo vệ trẻ trước nguy cơ bệnh tật lâu dài.

Nguồn: Báo lao động

Ngày 21.11.2025, Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã công bố Bản hướng dẫn (WHO Position Paper) cập nhật cho vaccine thủy đậu thay thế phiên bản năm 2014.

Naviva Group là đơn vị phân phối và cung ứng vaccine thủy đậu Barycela Ịnj có chứa chủng MAV/06

Tài liệu đã đưa ra hướng dẫn toàn cầu về tiêm phòng vaccine thủy đậu trong đó nhấn mạnh tiêm phòng hai liều vaccine để đạt được miễn dịch tối ưu; Xác thực đưa vào chủng vaccine mới MAV/06 của GC Biopharma (Hàn Quốc), cho phép chuyển đổi giữa vaccine sử dụng chủng này với các vaccine sử dụng chủng thường dùng – chủng Oka và ủng hộ việc đưa vaccine có chứa chủng mới này vào các chương trình tiêm chủng quốc gia tại các khu vực có gánh nặng bệnh tật cao, thể hiện thông qua các chiến lược kiểm soát bệnh tật.

Các điểm chính được cập nhật và khuyến cáo trong Bản hướng dẫn:

– Xác thực chủng vaccine mới: Bản hướng dẫn chính thức xác nhận chủng MAV/06 (sử dụng trong vaccine BARYCELA của GC Biopharma) tương đương với chủng Oka, giúp tăng nguồn cung vaccine toàn cầu và cho phép đưa vào cũng như tích hợp trong các lịch tiêm chủng hiện có.

– Lịch tiêm 2 liều vaccine: Nhấn mạnh khi tiêm một liều tiêm vaccine sẽ cho hiệu quả bảo vệ tốt, nhưng với hai liều tiêm sẽ cho đáp ứng miễn dịch bền vững và tối ưu, lịch tiêm tiêu chuẩn này đã được áp dụng tại một số quốc gia như Anh Quốc.

– Giải pháp y tế công cộng: Khẳng định lại việc tiêm phòng vaccine thủy đậu là giải pháp chính để giảm thiểu các trường hợp bệnh nặng và biến chứng, ủng hộ việc triển khai tiêm phòng trong Chương tình tiêm chủng mở rộng cho trẻ em tại các khu vực hiện bệnh thủy đậu là vấn đề lớn trong y tế công cộng.

– Thay thế Bản hướng dẫn năm 2014: Tài liệu mới này cập nhật các hướng dẫn trước đây từ năm 2014 trong đó có đưa thêm các bằng chứng mới và các kinh nghiệm trên toàn cầu.

Nguồn: Báo lao động

Tổ chức Y tế thế giới (WHO) mới công bố hướng dẫn cập nhật cho vắc xin thủy đậu thay thế phiên bản năm 2014.

Tài liệu đã đưa ra hướng dẫn toàn cầu về tiêm phòng vắc xin thủy đậu, trong đó nhấn mạnh tiêm phòng hai liều vắc xin để đạt được miễn dịch tối ưu; Xác thực đưa vào chủng vắc xin mới MAV/06 của GC Biopharma (Hàn Quốc), cho phép chuyển đổi giữa vắc xin sử dụng chủng này với các vắc xin sử dụng chủng thường dùng – chủng Oka.

Đồng thời ủng hộ việc đưa vắc xin có chứa chủng mới này vào các chương trình tiêm chủng quốc gia tại các khu vực có gánh nặng bệnh tật cao, thể hiện thông qua các chiến lược kiểm soát bệnh tật.

Các điểm chính được cập nhật và khuyến cáo trong hướng dẫn:

• Xác thực chủng vắc xin mới: Hướng dẫn xác nhận chủng MAV/06 (sử dụng trong vắc xin BARYCELA của GC Biopharma) tương đương với chủng Oka, giúp tăng nguồn cung vắc xin toàn cầu và cho phép đưa vào cũng như tích hợp trong các lịch tiêm chủng hiện có.

• Lịch tiêm 2 liều vắc xin: Nhấn mạnh khi tiêm một liều tiêm vắc xin sẽ cho hiệu quả bảo vệ tốt, nhưng với hai liều tiêm sẽ cho đáp ứng miễn dịch bền vững và tối ưu, lịch tiêm tiêu chuẩn này đã được áp dụng tại một đó quốc gia như Anh Quốc.

• Giải pháp y tế công cộng: Khẳng định lại việc tiêm phòng vắc xin thủy  đậu là giải pháp chính để giảm thiểu các trường hợp bệnh nặng và biến chứng, ủng hộ việc triển khai tiêm phòng vắc xin trong Chương tình tiêm chủng mở rộng cho trẻ em tại các khu vực hiện bệnh thủy đậu là vấn đề lớn trong y tế công cộng.

• Thay thế Bản hướng dẫn năm 2014: Tài liệu mới này cập nhật các hướng dẫn trước đây từ năm 2014 trong đó có đưa thêm các bằng chứng mới và các kinh nghiệm trên toàn cầu.

 

Nguồn: Báo tuổi trẻ

Ngày 1.11.2025 tại TPHCM và 06.12.2025 tại Đà Nẵng, Naviva Group phối hợp cùng GC Biopharma (Hàn Quốc) tổ chức hội thảo khoa học “Những cải tiến trong phòng ngừa bệnh thủy đậu từ chủng MAV/06”.

Đại diện GC Biopharma chia sẻ về những cải tiến về chất lượng vaccine thủy đậu chủng MAV/06 thể hệ thứ 2.

Sự kiện nhằm cập nhật những thông tin khoa học mới nhất liên quan đến những cải tiến trong phòng ngừa bệnh Thủy đậu từ chủng vaccine MAV/06.

Tại hội thảo, ThS.BS Nguyễn Hiền Minh – Phó trưởng Đơn vị Tiêm chủng, Bệnh viện Đại học Y Dược TP.HCM – đã trình bày chuyên đề: “Nâng cao chất lượng vaccine thủy đậu từ chủng MAV/06”.

Bác sĩ Nguyễn Hiền Minh thông tin, vaccine từ chủng MAV/06 được sử dụng tại Hàn Quốc từ năm 1993 và được triển khai trong chương trình tiêm chủng mở rộng của quốc gia này.

Vaccine thế hệ 1 đã được cấp phép sử dụng tại hơn 30 quốc gia, cung cấp hơn 30 triệu liều. Riêng tại Việt Nam, vaccine được sử dụng từ năm 2008, đến nay đã chứng minh có hiệu quả và an toàn.

Vaccine thủy đậu chủng MAV/06 thế hệ 2, kế thừa nền tảng của thế hệ 1 và có những cải tiến quan trọng trong sản xuất, sử dụng dòng tế bào MRC-5 được WHO khuyến nghị, quy trình sản xuất tự động, khép kín, không sử dụng kháng sinh.

Toàn cảnh hội thảo khoa học về các cải tiến trong phòng ngừa bệnh thủy đậu.

Vaccine thế hệ 2 đã được thẩm định và cấp phép trên thị trường quốc tế:

– Đáp ứng các tiêu chuẩn về chất lượng, hiệu quả và tính an toàn và được WHO cấp chứng nhận tiền thẩm định – WHO Prequalification (WHO-PQ).

– Được sử dụng trong chương trình tiêm chủng mở rộng tại Hàn Quốc và Brazil

– Được cấp phép sử dụng tại nhiều quốc gia như Pakistan, Thổ Nhĩ Kỳ, Ai Cập, Libya, Brazil…

Các dữ liệu khoa học đáng tin cậy cho thấy, vaccine MAV/06 thế hệ 2 là sản phẩm đã và đang được tin dùng trên thế giới và tại Việt Nam.

 

Nguồn: Báo lao động

BARYCELA inj. là vắc xin phòng bệnh thủy đậu do GC Biopharma (Hàn Quốc) sản xuất. Với hơn 30 năm kinh nghiệm và hiện diện tại hơn 30 quốc gia, GC Biopharma là một trong những nhà sản xuất vắc xin uy tín hàng đầu châu Á.

1. Hành trình 30 năm phát triển vắc xin thủy đậu của GC Biopharma

GC Biopharma là đơn vị tiên phong tại Hàn Quốc trong nghiên cứu và sản xuất vắc xin thủy đậu.

Vắc xin thế hệ 1 (Varicella – chủng MAV/06):
• Được cấp phép tại Hàn Quốc từ năm 1993
• Đưa vào Chương trình Tiêm chủng Mở rộng (TCMR) năm 2005
• Hơn 30 triệu liều đã được sử dụng, tạo dữ liệu an toàn vững chắc

2. BARYCELA – Vắc xin thủy đậu chủng MAV/ 06 thế hệ 2 với quy trình sản xuất nâng cao

BARYCELA được phát triển dựa trên nền tảng thế hệ 1, với các cải tiến quan trọng:

• Sản xuất theo quy trình nâng cao, đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế
• Sử dụng dòng tế bào MRC-5 theo khuyến nghị của WHO
• Không chứa kháng sinh, tuân thủ tiêu chuẩn FDA – Aseptic Processing

Tính đến 03/2025, GC Biopharma đã:
• Cung ứng 2 triệu liều BARYCELA ra thị trường quốc tế
• Cung ứng 2,5 triệu liều cho Chương trình TCMR tại Brazil thông qua PAHO

BARYCELA đã được cấp phép tại:
Pakistan (2022), Thổ Nhĩ Kỳ (2024), Ai Cập, Libya, Brazil (2025) và đang tiếp tục đăng ký tại nhiều quốc gia khác.

BARYCELA – Vắc xin thủy đậu Hàn Quốc không chứa kháng sinh

3. Tiêu chuẩn chất lượng theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO)

BARYCELA đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn của WHO về chất lượng – an toàn – hiệu quả:

• WHO Prequalification (WHO-PQ)
• Hồ sơ kiểm định và đánh giá theo quy trình CGMP – Aseptic Processing

Tài liệu tham khảo:
https://extranet.who.int/prequal/vaccines/p/barycela-inj
https://extranet.who.int/prequal/sites/default/files/vwa_vaccine/pq_381_Varicella__GC_VPASR-WHOPAR-2023.pdf

4. Hồ sơ pháp lý và dữ liệu lâm sàng tại Việt Nam

Theo quy định của Bộ Y tế Việt Nam, BARYCELA đã được:

• Phê duyệt thông tin kê toa bởi Cục Quản lý Dược
• Hoàn tất nghiên cứu lâm sàng đánh giá an toàn – sinh miễn dịch (08/8/2024)
• Cấp phép lưu hành ngày 07/7/2025
• Chứng nhận xuất xưởng ngày 05/11/2025 bởi Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin & Sinh phẩm Y tế

5. Các ưu điểm nổi bật trong thực hành tiêm chủng

a. Hiệu lực miễn dịch và an toàn được chứng minh

Nghiên cứu đối chứng cho thấy BARYCELA có hiệu lực và độ an toàn tương đương vắc xin đối chứng:
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0264410X21001614

b. Không chứa kháng sinh

Khác biệt với đa số vắc xin thủy đậu hiện hành.
Tiêu chuẩn FDA – Aseptic Processing:
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/sterile-drug-products-produced-aseptic-processing-current-good-manufacturing-practice

c. Tính ổn định cao hơn 2,4 lần

Nhờ cải tiến quy trình sản xuất, mức PFU tối thiểu ≥ 3800 PFU, giúp đảm bảo độ ổn định của vắc xin trong suốt vòng đời sản phẩm.

d. Giá thành hợp lý – hỗ trợ mở rộng bao phủ tiêm chủng

BARYCELA có mức chi phí phù hợp, giúp cơ sở tiêm chủng dễ triển khai dịch vụ cho nhiều nhóm dân cư. Giá hợp lý giúp phụ huynh đưa trẻ đi tiêm sớm hơn, từ đó tăng bao phủ vắc xin, giảm nguy cơ bùng phát dịch và giảm gánh nặng điều trị trong cộng đồng.

6. Gánh nặng bệnh tật và biến chứng của thủy đậu

Theo dữ liệu từ CDC và WHO, thủy đậu thường diễn tiến nhẹ nhưng có thể gây biến chứng ngay cả ở trẻ khỏe mạnh, đặc biệt trong môi trường học đường.

Một số biến chứng ghi nhận:
• Nhiễm trùng da và mô mềm (chốc lở, viêm mô tế bào, áp-xe)
• Viêm tiểu não cấp, gây run và mất điều hòa vận động
• Viêm não – viêm màng não
• Viêm phổi do Varicella
• Sẹo vĩnh viễn do tổn thương da lan rộng
• Tỷ lệ lây nhiễm thứ phát lên đến 80–90% ở người chưa có miễn dịch

Tiêm chủng là biện pháp hiệu quả nhất để giảm mắc bệnh, giảm biến chứng và hạn chế bùng phát dịch tại trường học và cộng đồng.

7. NAVIVA GROUP là đơn vị được ủy quyền phân phối vắc xin thủy đậu chủng MAV/ 06 thế hệ 2 – BARYCELA inj. (GC Biopharma – Hàn Quốc) tại Việt Nam

Với hơn 21 năm kinh nghiệm, NAVIVA Group là đối tác tin cậy của nhiều cơ sở y tế trong lĩnh vực phân phối vắc xin và sinh phẩm y tế.

Năng lực cung ứng của NAVIVA Group:
• Hệ thống bảo quản và vận chuyển đạt chuẩn GDP tại Hà Nội – Đà Nẵng – TP.HCM
• Đội ngũ nhân sự chuyên nghiệp, được đào tạo bài bản
• Hỗ trợ truyền thông và dịch vụ sau bán hàng cho các đối tác

NAVIVA Group cam kết mang đến nguồn cung ổn định, đảm bảo chất lượng theo đúng quy định của Bộ Y tế và hướng dẫn của nhà sản xuất.

Thủy đậu là bệnh truyền nhiễm thường gặp ở trẻ nhỏ, có khả năng lây lan mạnh và dễ bùng phát thành dịch, đặc biệt trong giai đoạn thời tiết giao mùa.

Hàng năm, bệnh bắt đầu xuất hiện từ cuối tháng 12 và tăng mạnh trong những tháng đầu năm, với cao điểm từ tháng 2 đến tháng 5 – thời điểm trẻ tham gia nhiều hoạt động nhóm và môi trường đông người.

Tiêm vắc xin thủy đậu từ sớm là biện pháp được các chuyên gia khuyến cáo để bảo vệ trẻ. Hiện nay, loại vắc xin cải tiến, tạo miễn dịch cao và an toàn, đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng quốc tế đã có mặt tại Việt Nam.

Bệnh Thủy đậu là gì?

Thủy đậu là bệnh truyền nhiễm do virus Varicella Zoster (VZV) gây ra, thuộc họ Herpesviridae – nhóm virus có khả năng gây bệnh trên người.

Theo Cục Y tế dự phòng, bệnh thủy đậu có khả năng lây lan và phát triển mạnh qua đường hô hấp, giọt bắn và tiếp xúc trực tiếp với nốt phỏng. Đây là một trong những bệnh lây mạnh nhất, với tỷ lệ lây cho người cùng gia đình lên tới 70-90%.

Triệu chứng khởi phát của bệnh thủy đậu (còn gọi là bỏng rạ) là trẻ có thể sốt nhẹ, mệt mỏi, biếng ăn, hắt hơi, sổ mũi và cảm giác không khỏe trong người. Sau đó, xuất hiện dần các ban đỏ nhỏ trên da và nhanh chóng tiến triển thành mụn nước.

Khi nốt phỏng nổi dày đặc, điều này cho thấy bệnh có thể đang diễn tiến nặng. Thông thường, bệnh kéo dài khoảng 7–10 ngày. Nếu không có biến chứng, các mụn nước sẽ khô lại, đóng vảy, bong ra và vùng da có thể hơi thâm nhưng sẽ cải thiện theo thời gian mà không để lại sẹo.

Biến chứng thủy đậu trẻ có thể gặp?

Thủy đậu có thể gây biến chứng, đặc biệt khi trẻ có sức đề kháng yếu hoặc chăm sóc không đúng cách:

– Nhiễm trùng da, chốc lở, nhiễm khuẩn do vi khuẩn bội nhiễm.

– Viêm phổi do virus

– Viêm não, viêm tiểu não

– Mất nước khi trẻ sốt cao, biếng ăn, bỏ uống

Về lâu dài, trẻ có thể gặp biến chứng là dễ mắc bệnh zona, hay còn gọi là bệnh giời leo, là một dạng tái phát muộn sau nhiều năm của bệnh thủy đậu. Zona cũng có những biến chứng khác như: đau thần kinh, loét giác mạc, mù mắt…

Lứa tuổi nào nguy cơ cao nhiễm bệnh?

Theo thống kê của Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh, 90% số bệnh nhân bị nhiễm thủy đậu là trẻ em trong khoảng từ 2 đến 7 tuổi.

Do đây là bệnh dễ lây nhiễm nên những trẻ đi học, thường xuyên tiếp xúc với những môi trường đông người có nguy cơ mắc bệnh cao hơn.

Vì sao trẻ dễ mắc thủy đậu?

Hệ miễn dịch của trẻ nhỏ chưa hoàn thiện nên dễ nhạy cảm với các tác nhân gây bệnh. Virus lan rất nhanh trong môi trường tập thể như nhà trẻ, lớp học, nhất là khi trẻ có thể lây cho người khác 1–2 ngày trước khi phát ban.

Thời điểm cần lưu ý đặc biệt

Bệnh thường tăng mạnh từ cuối Đông đến hết mùa Xuân (từ tháng 12 đến tháng 4–5 năm sau). Đây là thời điểm cha mẹ cần đặc biệt chú ý đến tình trạng sức khỏe của trẻ và chủ động thực hiện các biện pháp phòng bệnh.

Biện pháp phòng ngừa gồm:

• Rửa tay thường xuyên bằng xà phòng hoặc dung dịch sát khuẩn
• Vệ sinh cá nhân, giữ không gian sinh hoạt thông thoáng
• Hướng dẫn trẻ không đưa tay lên mắt – mũi – miệng
• Hạn chế tiếp xúc gần khi trong lớp có trẻ nghi mắc bệnh

Tiêm vắc xin – biện pháp phòng bệnh hiệu quả và bền vững!

Theo khuyến cáo của các chuyên gia y tế, tiêm vắc xin là phương pháp phòng ngừa thủy đậu chủ động, an toàn và hiệu quả nhất hiện nay. Việc tiêm vắc xin giúp giảm nguy cơ mắc bệnh, hạn chế biến chứng và bảo vệ trẻ trong suốt mùa dịch. Trẻ từ 12 tháng tuổi trở lên được khuyến cáo tiêm sớm để tạo miễn dịch chủ động, giúp giảm nguy cơ mắc bệnh và biến chứng.

Hiện nay vắc xin thủy đậu có nhiều cải tiến, như vắc xin thủy đậu chủng MAV/06 thế hệ 2, do GC Biopharma (Hàn Quốc) sản xuất với những ưu điểm nổi bật như:

• Khả năng sinh miễn dịch cao và bền vững, hiệu lực tối thiểu ≥ 3800 PFU
• Không chứa kháng sinh trong thành phần nên giảm nguy cơ mẫn cảm với trẻ có cơ địa dị ứng.
• Đạt chứng nhận WHO Prequalification (WHO-PQ) về chất lượng và an toàn, được các chuyên gia khuyên tiêm sớm cho trẻ để bảo vệ sức khỏe lâu dài.

Lịch tiêm khuyến nghị

Trẻ 12 tháng – 12 tuổi:

– Mũi 1: từ 12 tháng tuổi

– Mũi 2: sau mũi 1 tối thiểu 3 tháng hoặc tiêm nhắc khi trẻ 4–6 tuổi.

Tiêm chủng thủy đậu sớm chính là lá chắn miễn dịch giúp trẻ khỏe mạnh hơn, vui trọn tuổi thơ và bảo vệ trẻ trước nguy cơ bệnh tật lâu dài.

 

NAVIVA GROUP là đơn vị được ủy quyền phân phối vắc xin thủy đậu chủng MAV/ 06 thế hệ 2 với tên gọi là BARYCELA inj. (GC Biopharma – Hàn Quốc) tại Việt Nam. Với hơn 21 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực vắc xin và sinh phẩm y tế, NAVIVA GROUP phối hợp cùng các cơ sở y tế nhằm tăng cường khả năng tiếp cận vắc xin an toàn – hiệu quả – chất lượng cho cộng đồng. Đơn vị cam kết đảm bảo nguồn cung ổn định, tuân thủ nghiêm ngặt quy trình bảo quản – vận chuyển theo tiêu chuẩn GSP/GDP; đồng thời đồng hành cùng các hoạt động nâng cao nhận thức về tiêm chủng chủ động và an toàn. 📞Hotline tư vấn: 0905 584 666 🌐 Website: www.naviva.com.vn 📧 Email: info@naviva.com.vn

 

Nguồn: suckhoedoisong.vn